Máster en Regulación Cosmética Internacional, Claims y Etiquetado

Duración

1 año

Fecha de inicio

15-01-2027

Modalidad

Online

Horas

1500

Precio

3920 €

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Presentación del Máster en Regulación Cosmética Internacional, Claims y Etiquetado

El Máster en Regulación Cosmética Internacional, Claims y Etiquetado de ISEIE España te forma para llevar un producto cosmético desde su fórmula hasta el mercado cumpliendo con la normativa europea e internacional. Estudiarás el Reglamento (CE) 1223/2009, la figura de la persona responsable, el expediente de información del producto y la notificación en el CPNP, junto con los marcos regulatorios de mercados como Estados Unidos, China o el Sudeste Asiático. El programa profundiza en la justificación de claims, el diseño de un etiquetado conforme y la evaluación de seguridad, con un enfoque práctico que culmina en un proyecto final aplicado a un caso real de lanzamiento.

Propósito del Máster en Regulación Cosmética Internacional, Claims y Etiquetado

El Máster en Regulación Cosmética Internacional, Claims y Etiquetado de ISEIE tiene como propósito formar especialistas capaces de garantizar que cada cosmético que llega al consumidor sea seguro, legal y honesto en lo que promete. España es uno de los grandes productores y exportadores de cosmética de Europa, y las marcas necesitan perfiles que dominen el cumplimiento normativo tanto en la Unión Europea como en los mercados de destino. El programa responde a esa demanda con una visión integral de los asuntos regulatorios, para que puedas anticipar riesgos, evitar retiradas de producto y acompañar la expansión internacional de una marca.

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España

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ISEIE

Razones por las cuales elegir ISEIE

Prestigio internacional

ISEIE tiene como objetivo promover la educación de calidad, la investigación de alto nivel y los estudios de excelencia en todo el mundo.

Validez internacional

La titulación que reciben nuestros estudiantes son reconocidas en las empresas más prestigiosas.

Trayectoria académica

ISEIE cuenta con una trayectoria formativa basada en años de experiencia y preparación de profesionales cualificados.

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Según estudios, los perfiles más buscados son los que cuentan con formación académica superior.

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Nuestro sistema educativo le permite compatibilizar de un modo práctico y sencillo los estudios con su vida personal y profesional.

ISEIE Innovation School es calidad académica

Nuestro plan interno de calidad del instituto persigue diversos objetivos, como el aumento de la satisfacción de los estudiantes, el cumplimiento de los objetivos de calidad establecidos, el desarrollo de una cultura de calidad, el reforzamiento de la relación entre el personal y la universidad, y el mejoramiento continuo de los procesos. 

Los objetivos del Máster en Regulación Cosmética Internacional, Claims y Etiquetado

1

Comprender el marco del Reglamento (CE) 1223/2009 y las obligaciones de la persona responsable en la Unión Europea.

2

Dominar la elaboración y actualización del expediente de información del producto cosmético.

3

Aplicar los criterios comunes para la justificación de claims cosméticos con evidencia sólida.

4

Diseñar etiquetados conformes a la normativa europea y a la de los principales mercados de exportación.

5

Analizar los requisitos regulatorios de Estados Unidos, China y otros mercados para planificar lanzamientos internacionales.

Beneficios del Máster en Regulación Cosmética Internacional, Claims y Etiquetado

  • Dominarás la normativa cosmética europea y la de los principales mercados de exportación.
  • Aprenderás a justificar claims y diseñar etiquetados que eviten sanciones y retiradas de producto.
  • Obtendrás un certificado internacional de ISEIE que refuerza tu perfil en asuntos regulatorios.
  • Estudiarás 100% online, a tu ritmo, compaginando la formación con tu trabajo.
  • Contarás con una metodología europea práctica, basada en casos reales del sector cosmético.

Importancia del Máster en Regulación Cosmética Internacional, Claims y Etiquetado

La industria cosmética española vive un momento de expansión internacional, y cada nuevo mercado trae consigo sus propias reglas. Un claim mal justificado o una etiqueta incompleta pueden frenar un lanzamiento, provocar una retirada del mercado o dañar la confianza en una marca. Por eso, los perfiles especializados en regulación cosmética se han convertido en una pieza clave para laboratorios y empresas que quieren crecer con seguridad. Además, el consumidor exige cada vez más transparencia sobre ingredientes, sostenibilidad y eficacia, lo que obliga a las marcas a comunicar con rigor y a contar con profesionales capaces de equilibrar marketing y cumplimiento normativo.

Diseño del plan de estudios Máster en Regulación Cosmética Internacional, Claims y Etiquetado

Para el diseño del Plan de estudios de este Máster en Regulación Cosmética Internacional, Claims y Etiquetado de ISEIE ha seguido las directrices del equipo docente, el cual ha sido el encargado de seleccionar la información con la que posteriormente se ha constituido el temario.

De esta forma, el profesional que acceda al programa encontrarás el contenido más vanguardista y exhaustivo relacionado con el uso de materiales innovadores y altamente eficaces, conforme a las necesidades y problemáticas actuales, buscando la integración de conocimientos académicos y de formación profesional, en un ambiente competitivo globalizado.

Todo ello a través de material de estudio presentado en un cómodo y accesible formato 100% online.

El empleo de la metodología Relearning en el desarrollo de este programa te permitirá fortalecer y enriquecer tus conocimientos y hacer que perduren en el tiempo a base de una reiteración de contenidos.

Plan de estudios Máster en Regulación Cosmética Internacional, Claims y Etiquetado

1.1. Concepto de producto cosmético y límites con medicamento, producto sanitario y biocida
1.2. Historia y evolución de la regulación cosmética
1.3. Panorama regulatorio global: UE, EE. UU., Reino Unido, Latinoamérica y Asia
1.4. Reglamento (CE) n.º 1223/2009 sobre productos cosméticos
1.5. Marco de EE. UU.: FD&C Act y MoCRA
1.6. Autoridades y normativa en Latinoamérica (COFEPRIS, ANVISA, Comunidad Andina)
1.7. Armonización internacional: ICCR, ISO y normativa ASEAN
1.8. Agentes de la cadena: fabricante, persona responsable, importador y distribuidor
1.9. Notificación y registro de productos en distintos mercados
1.10. Estrategia de acceso a mercados y planificación regulatoria

2.1. Principios de la seguridad cosmética
2.2. El informe de seguridad (CPSR): partes A y B
2.3. Evaluación toxicológica de ingredientes
2.4. Exposición y margen de seguridad
2.5. Impurezas, trazas y materiales de envase
2.6. Estabilidad y compatibilidad envase-contenido
2.7. Alternativas a la experimentación animal
2.8. Nanomateriales
2.9. El evaluador de seguridad: perfil y responsabilidades
2.10. Estructura, custodia y actualización del PIF

3.1. Estructura de los anexos del Reglamento (CE) 1223/2009
3.2. Sustancias prohibidas y restringidas
3.3. Colorantes, conservantes y filtros UV
3.4. Sustancias CMR y criterios de exclusión
3.5. Alérgenos de fragancia y declaración obligatoria
3.6. Listas de ingredientes en EE. UU., Canadá, Asia y Latinoamérica
3.7. Microplásticos y restricciones medioambientales
3.8. Ingredientes naturales, orgánicos y biotecnológicos
3.9. Vigilancia normativa y actualizaciones regulatorias
3.10. Análisis comparado de listas internacionales

4.1. La norma ISO 22716 y su ámbito de aplicación
4.2. Personal, instalaciones y equipos
4.3. Materias primas y material de acondicionamiento
4.4. Producción y control de la fabricación
4.5. Control de calidad y laboratorio
4.6. Gestión de desviaciones, no conformidades y CAPA
4.7. Trazabilidad y gestión de lotes
4.8. Subcontratación y relación con fabricantes por contrato
4.9. Auditorías internas y de proveedores
4.10. Documentación y registros de calidad

5.1. Concepto y clasificación de los claims
5.2. Reglamento (UE) 655/2013 y criterios comunes
5.3. Cumplimiento legal y veracidad
5.4. Sustento probatorio y adecuación a la evidencia
5.5. Honestidad e imparcialidad
5.6. Toma de decisiones informada del consumidor
5.7. Claims funcionales, de ingredientes y de marketing
5.8. Claims prohibidos: afirmaciones terapéuticas y médicas
5.9. Cosmético frente a medicamento en EE. UU.: FDA y FTC
5.10. Publicidad digital, redes sociales e influencers

6.1. Estrategia de sustento según el tipo de claim
6.2. Ensayos in vitro y ex vivo
6.3. Ensayos instrumentales
6.4. Evaluación clínica y dermatológica
6.5. Estudios de uso y percepción del consumidor
6.6. Diseño metodológico: muestra, controles y análisis estadístico
6.7. Claims de protección solar y métodos de ensayo del SPF
6.8. Claims «sin», «hipoalergénico» y «dermatológicamente testado»
6.9. Claims ambientales y de sostenibilidad: evitar el greenwashing
6.10. Claims «natural», «orgánico», «vegano» y «cruelty free»

7.1. Requisitos generales de etiquetado en la UE
7.2. Persona responsable, dirección y país de origen
7.3. Contenido nominal y unidades
7.4. Fecha de duración mínima y período después de la apertura (PAO)
7.5. Precauciones de empleo y advertencias
7.6. Número de lote y trazabilidad en el envase
7.7. Lista de ingredientes y nomenclatura INCI
7.8. Etiquetado en EE. UU.: FPLA y MoCRA
7.9. Requisitos locales en México, Brasil y la Comunidad Andina, e idiomas
7.10. Simbología, pictogramas y etiquetado digital

8.1. Cosmetovigilancia y efectos no deseados graves

8.2. Gestión de reclamaciones, alertas y retiradas de producto

8.3. Inspecciones y auditorías de las autoridades

8.4. Importación y exportación: aduanas y certificados de libre venta

8.5. Venta online y marketplaces 8.6. Productos frontera: cosmético, medicamento y biocida

8.7. Gestión de cambios y reformulaciones

8.8. Sistemas de gestión del cumplimiento regulatorio

8.9. Responsabilidad legal y régimen sancionador

8.10. Tendencias regulatorias: sostenibilidad, digitalización y nuevas tecnologías

Directores de Facultad de Medicina

Requisitos del Máster en Regulación Cosmética Internacional, Claims y Etiquetado

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  • 9 Módulos
  • 1500 Horas
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Trabajo final del Máster en Regulación Cosmética Internacional, Claims y Etiquetado

Una vez que haya completado satisfactoriamente todos los módulos del  Máster en Regulación Cosmética Internacional, Claims y Etiquetado  de ISEIE, deberá llevar a cabo un trabajo final en el cual deberá aplicar y demostrar los conocimientos que ha adquirido a lo largo del programa.

Este trabajo final suele ser una oportunidad para poner en práctica lo que ha aprendido y mostrar su comprensión y habilidades en el tema.

Puede tomar la forma de un proyecto, un informe, una presentación u otra tarea específica, dependiendo del contenido y sus objetivos.

Recuerde seguir las instrucciones proporcionadas y consultar con su instructor o profesor si tiene alguna pregunta sobre cómo abordar el trabajo final.

Conoce todas nuestras preguntas más frecuentes del máster

Preguntas Frecuentes

Descubre todas las preguntas más frecuentes del Máster en Regulación Cosmética Internacional, Claims y Etiquetado de ISEIE,  y sus respuestas, de no encontrar una solución a tus dudas te invitamos a contactarnos, estaremos felices de brindarte más información.

Al completar el máster recibirás un certificado internacional de ISEIE que acredita tu formación en regulación cosmética, claims y etiquetado. Está respaldado por la metodología europea de ISEIE y te permite demostrar ante empresas del sector una especialización concreta en asuntos regulatorios.

No es imprescindible, aunque se recomienda contar con una base científica en farmacia, química, biología o un área afín. Los recién titulados con esa formación pueden cursarlo sin problema, y quienes ya trabajan en el sector aprovecharán aún más los contenidos aplicados.

Sí. Estudiarás el Reglamento (UE) 655/2013 y sus criterios comunes: cumplimiento legal, veracidad, respaldo probatorio, honradez, imparcialidad y decisión informada. Aprenderás a elegir la evidencia adecuada para cada tipo de claim, desde estudios de eficacia hasta pruebas de percepción del consumidor.

La formación es 100% online y la cursas a tu ritmo desde la plataforma de ISEIE, disponible las 24 horas. Tendrás acceso a los materiales, casos prácticos y recursos de cada módulo, y contarás con el acompañamiento de un tutor para resolver dudas y orientar tu trabajo final.

Combina la normativa europea con una visión de los principales mercados internacionales, algo poco habitual en programas similares. Además, sigue una metodología europea práctica, basada en casos reales de lanzamiento, y te da un certificado internacional orientado directamente a la práctica profesional en asuntos regulatorios.

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